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12-27
2021
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為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產品質量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對半導體激光治療機、高頻手術設備、合成樹脂牙等14個品種進行了產品質量監(jiān)督抽檢，共26批（臺）產品不符合標準規(guī)定。具體情況通告如下： 一、 被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品
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12-27
2021
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為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內醫(yī)療器械產品注冊備案、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網絡銷售備案、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息（附后）
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2021年11月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產品187個。其中，境內第三類醫(yī)療器械產品131個，進口第三類醫(yī)療器械產品22個，進口第二類醫(yī)療器械產品32個，港澳臺醫(yī)療器械產品2個（具體產品見附件）。
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